Unerwünschte Nebenwirkungen

Und schon wieder ein Artikel bei Dose of Digital, den ich hier verlinken will: “The myth of adverse event reporting”. Die Fakten aus dem Text, die sich allerdings alle auf die USA bzw. Regeln der FDA beziehen:

  • Laut einer Nielsen-Untersuchung enthalten nur 0.02% aller Posts in Gesundheitsforen meldepflichtige Nebenwirkungen.
  • Der Grund hierfür ist, dass eine meldepflichtige Nebenwirkung bestimmte Kriterien erfüllen muss, die nur selten alle erfüllt sind.
  • Ist ein Produkt schon mehrere Jahre auf dem Markt, gelten ziemlich lange Meldefristen für weniger schlimme Nebenwirkungen (quartalsweise) und auch für schlimme Nebenwirkungen hat man 15 Tage Zeit.

Hat jemand die gleichen Daten für Europa bzw. Deutschland?

Meiner Einschätzung nach haben diese Zahlen allerdings wenig Auswirkungen auf die Durchführung von Onlineprojekten. Selbst wenn es nur 0,02% aller Posts beträfe, so bleibt es doch dabei, dass JEDER Post gelesen und bewertet muss.

Das heißt am Betreuungsaufwand (und damit an den Kosten) für die Agentur oder das Pharmaunternehmen ändert sich nichts. Auch die Reaktionszeiten, die gewährleistet werden müssen, ändern sich nicht, da es sich ja theoretisch immer um eine schlimme Nebenwirkung handeln kann.

Dazu kommt, dass manche unserer Kunden strengere Regeln für die Klassifizierung von Nebenwirkungen haben, als die FDA. So müssen wir der Safety-Abteilung eines Pharmaunternehmens auch Meldungen über bereits bekannte Nebenwirkungen unverzüglich mitteilen, sobald diese im Forum einer Patientenwebsite auftauchen.

This entry was posted in Nebenwirkungen. Bookmark the permalink. Post a comment or leave a trackback: Trackback URL.

113 Trackbacks

  1. By RYAN on 08/11/2011 at 22:46

    diet generator reviews

    Buy_it now…

  2. By WALLACE on 09/11/2011 at 00:27

    relief of skin itching

    Buy_now it…

  3. By WADE on 09/11/2011 at 02:06
  4. By ALEJANDRO on 09/11/2011 at 05:27

    psychiatric care model

    Buy_generic meds…

  5. By DALE on 10/11/2011 at 03:06
  6. By TED on 10/11/2011 at 14:48
  7. By MARVIN on 11/11/2011 at 10:46

    most successful diet ever

    Buy_generic pills…

  8. By NATHANIEL on 12/11/2011 at 11:47

    sleep apnea side effect of lexapro

    Buy_generic pills…

  9. By RAMON on 14/11/2011 at 05:27

    regulations for dementia units

    Buy_drugs without prescription…

  10. By LESLIE on 16/11/2011 at 02:44

    cause for morning erections

    Buy_generic meds…

  11. By CHRISTIAN on 16/11/2011 at 16:04
  12. By REGINALD on 17/11/2011 at 15:25

    acyclovir stada cream

    Buy_generic drugs…

  13. By JACKIE on 11/12/2011 at 11:34

    benadryl dogs

    Buy_generic drugs…

Post a Comment

Your email is never published nor shared. Required fields are marked *

*
*

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>